Descrizione Il test rapido Strep A è un test immunocromatografico rapido per la rilevazione qualitativa e presuntiva degli antigeni dello streptococco di gruppo A in campioni di tampone faringeo umano. Il test è un dispositivo diagnostico in vitro destinato all'uso come ausilio nella diagnosi dell'infezione da Strep A in pazienti che presentano i sintomi. Il test rapido Strep A è progettato per l'uso presso il letto del paziente e nei laboratori professionali. La procedura del test non è automatizzata. I risultati del test non devono essere utilizzati come unica base per la diagnosi, ma si raccomanda che siano interpretati da un medico nel contesto clinico. Modalità d’uso Portare i test, i campioni, i reagenti e/o i controlli a temperatura ambiente (15-30 °C) prima dell'uso. Per ogni analisi del campione, aprire la busta di alluminio appena prima del test, estrarre il test e posizionarlo su una superficie pulita e piana. Etichettare la provetta con l'identificazione del paziente. Per ottenere risultati ottimali, il test deve essere eseguito entro un'ora. Preparare i campioni dei tamponi. Posizionare una provetta di estrazione pulita nell'area designata della postazione di lavoro. Aggiungere 4 gocce di reagente 1 alla provetta di estrazione, quindi aggiungere 4 gocce di reagente 2. Miscelare la soluzione agitando delicatamente la provetta di estrazione. Immergere immediatamente il tampone nella provetta di estrazione. Con un movimento circolare, far rotolare il tampone contro la parete della provetta di estrazione in modo che il liquido fuoriesca dal tampone e possa essere riassorbito. Lasciare riposare per 1-2 minuti a temperatura ambiente, quindi premere con forza il tampone contro la provetta per espellere quanto più liquido possibile dal tampone. Tappare l'ugello. Rimuovere il test dalla busta sigillata e posizionarlo su una superficie pulita e piana. Etichettare il dispositivo con l’identificazione del paziente o del controllo. Aggiungere 3 gocce (circa 120 mcL) di soluzione estratta con pipette monouso dalla provetta di estrazione al pozzetto del campione sul dispositivo di test. Evitare di intrappolare bolle d’aria nel pozzetto del campione (S) e non aggiungere alcuna soluzione alla finestrella di osservazione. Man mano che il test inizia a funzionare, il colore migrerà attraverso la membrana. Attendere la comparsa della/e banda/e colorata/e. Il risultato deve essere letto dopo 5 minuti. Non interpretare il risultato dopo 10 minuti. Interpretazione dei risultati Positivo Sulla membrana compaiono due bande colorate. Una banda compare nella regione di controllo (C) e un'altra nella regione di test (T). Negativo Appare una sola banda colorata, nella regione della linea di controllo (C). Non appare alcuna banda colorata evidente nella regione di test (T). Non valido La banda di controllo non appare. I risultati di qualsiasi test che non abbia prodotto una banda di controllo al tempo di lettura specificato devono essere scartati. Si prega di rivedere la procedura e ripetere con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'uso del kit e contattare il distributore locale. Avvertenze Solo per uso presso il letto del paziente e in laboratorio professionale. Non destinato all’autodiagnosi. Solo per uso diagnostico in vitro. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Non utilizzare il test se la busta di alluminio è danneggiata. È un test monouso. Non riutilizzare i test. Questo kit contiene prodotti di origine animale. La conoscenza certificata dell'origine e/o dello stato sanitario degli animali non garantisce completamente l'assenza di agenti patogeni trasmissibili. Si raccomanda pertanto di considerare questi prodotti come potenzialmente infettivi e di maneggiarli osservando le consuete precauzioni di sicurezza (ad es. non ingerire né inalare). Evitare la contaminazione incrociata dei campioni utilizzando una nuova provetta di estrazione per ogni campione prelevato. Leggere attentamente l'intera procedura prima di eseguire il test. Non mangiare, bere o fumare in nessuna area in cui vengono manipolati campioni e kit. Maneggiare tutti i campioni come se contenessero agenti infettivi. Osservare le precauzioni stabilite contro i rischi microbiologici durante tutta la procedura e seguire le procedure standard per il corretto smaltimento dei campioni. Indossare indumenti protettivi quali camici da laboratorio, guanti monouso e protezioni per gli occhi durante l'analisi dei campioni. Non scambiare o mescolare reagenti di lotti diversi. Non mescolare i tappi dei flaconi delle soluzioni. Per garantire prestazioni ottimali, si raccomanda vivamente di utilizzare i tamponi forniti nel kit. In alternativa, utilizzare solo tamponi sterili con punta in dacron o rayon e stelo in plastica, come quelli forniti. Non utilizzare tamponi in alginato di calcio, con punta in cotone o con stelo in legno. I reagenti 1 e 2 sono adatti solo per l'estrazione dell'antigene dello Strep A da campioni di gola umana. I reagenti 1 e 2 sono leggermente caustici. Evitare il contatto con gli occhi o le mucose. In caso di contatto accidentale, lavare accuratamente con acqua. I controlli positivo e negativo contengono azoturo di sodio, che può reagire con le tubature in piombo o rame formando azoturi metallici potenzialmente esplosivi. Quando si smaltiscono queste soluzioni, sciacquare sempre con abbondante acqua per prevenire l'accumulo di azoturo. L'umidità e la temperatura possono influire negativamente sui risultati. I materiali di analisi utilizzati devono essere smaltiti in conformità alle normative locali. Conservazione Conservare a una temperatura compresa tra 2° e 30 °C.Validità a confezionamento integro: 24 mesi. Formato20 pezzi. Cod SC-5086-20